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骨化三醇胶囊的药理研究

    骨化三醇胶囊是维生素D3的最重要活性代谢物之一。此代谢物通常由它的前体25-二羟基胆骨化醇在肾脏内合成。骨化三醇具有促进肠道对钙的吸收并且调节骨的无机盐代谢等作用。

处方资料
【药品分类】
骨化三醇胶囊
【药品名称】罗盖全胶囊
 商品名称:骨化三醇胶囊
 通用名:
 英文商品名:
【主要成份】
罗盖全的活性成份是骨化三醇的合成物:
1α,25-二羟胆骨化醇:(5Z,7E)-9,10-Secocholesta-5,7,10(19)-triene-1a-3β,25-三醇。
【性状】

【功能主治】

【适应症】
绝经后和老年性骨质疏松
慢性肾功能衰竭的人的肾性骨营养不良,特别是需要长期血液透析的病人。
手术后甲状旁腺功能低下。
维生素D依赖性佝偻病
自发性甲状旁腺功能低下。
低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。
假性甲状旁腺功能低下。
【疗程】
【不良反应】由于骨化三醇胶囊具有维生素D的作用,因此其副反应类似维生素D过量后的副作用。
【注意事项】由于骨化三醇胶囊能影响肠、胃与内磷酸盐结合的药物,其剂量必须根据血清磷酸盐的浓度加以调节(正常浓度:2-5毫克D100毫升)
【贮藏条件】密封。

【用法用量】
1.肾性骨营养不良:
    骨化三醇胶囊的最适日剂量应该根据每个病人血清钙水平仔细地予以测定。肾性骨营养不良(透析病人):首次日剂量是0.25微克。如病人血清钙水平正常或略低,则隔天给予0.25微克已足够。如果在2-4同,病情及生化指标等方面均无明显改善,那么可在2-4周的期间内把日剂量增加0.25微克,在此期间应每周至少两次测定患者的血钙浓度。大部分患者在日剂量0.5微克至1.0微克的范围内有良好反应。如患者同时服用巴比妥类药物或抗抽搐剂,则可能需要较大剂量。
    给予患者足够的钙片(成人的日剂量约为800毫克)是骨化三醇胶囊发挥更大疗效的一个先决条件。
    如有需要可再给予额外的钙片,但不超过1000毫克。
    因为改善胃肠道吸收钙的功能,所以在一些病人维持服用低剂量的钙片即可。那些有高钙血症倾向的病人只需服用低剂量钙片甚至不服用钙片。
2.甲状旁腺功能低下和佝偻病:
    首次日剂量0.25微克,晨服。如果病情和生化指标等方面改善不明显,那么在2-4周的期间内可增加剂量。在剂量调整期间,应每周至少两次测定血钙浓度。在甲状旁腺功能低下的患者,偶然会有吸收障碍,此时应给予大剂量的骨化三醇胶囊
3.一般病人:
    当骨化三醇胶囊的最适剂量确定后,血清钙的浓度必须每月查一次。一旦血清钙浓度比正常值高出1毫克/100毫升(平均为9-11毫克/100毫升),此时骨化三醇胶囊的剂量有助于促使血清钙恢复正常水平。还必须给予低钙饮食。
    在高钙血症期间,血清钙及磷酸盐的浓度必须逐日测定。当血清钙水平恢复正常后,可继续用骨化三醇胶囊治疗,日剂量应比前次剂量低0.25微克。
4.绝经后和老年性骨质疏松症:
    治疗时所推荐的剂量为0.25微克,一日二次,分别于服药后第4周,第3个月,每6个月监测血钙,血肌酐,以后根据实际情况,每六个月监测一次。

【生产企业】
【包装规格】0.25微克:软胶囊(白色和红色)30粒装。
【批准文号】

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