人生长激素-神州健康网

人生长激素
人生长激素是由191个氨基酸残基或N端有一甲硫氨酸的192个氨基酸残基组成的蛋白，可加适量赋形剂或稳定剂。含重组人生长激素量应为标示量的90.0％～110.0％。人生长激素由DNA重组技术生产，必须在生产过程中，用体内生物测定方法测定其生物效价，每1mg蛋白效价不得少于2.5单位。人生长激素中残余宿主DNA和宿主细胞蛋白为与生产过程相关的、潜在的特异性杂质，必须在生产过程中严格控制，其限度应符合有关规定。
人生长激素的药理研究
人生长激素作用于长骨结缔组织，使身高增加，肌细胞数量增多，体积增大，使内脏增大，可兴奋红细胞生成素而使红细胞数量增加。人生长激素对代谢有广泛影响，可促进蛋白质合成，使氮潴留；有拮抗胰岛素的作用，影响糖代谢，使糖耐量减弱，甚至引起糖尿病；人生长激素可促进脂质分解，体内脂肪贮存减少，使血浆游离脂肪酸、胆固醇及甘油三酯增加，还可使体内钠、钾、磷三潴留。人生长激素促进蛋白同化等作用是通过生长激素介导，后者在生长激素刺激下主要由肝脏产生。静脉注射后t1／2为20一30min，皮下或肌肉注射，血清浓度以 t1／2为3—5h的速度下降。故作用时间较长，皮下及肌肉注射两者生物利用度相仿。皮下注射血药浓度稍高于肌肉注射，但出现时间较迟，注射剂量的90％在肝脏代谢，仅约0.1％以原型由胆道、肾脏排泄。用于各种原因引起的生长激素缺乏性侏儒症，包括垂体病变及下丘脑病变所致者。
处方资料
【药品分类】抗肿瘤激素类
【药品名称】
商品名称：人生长激素
通用名：
英文商品名：
【主要成份】
【性状】人生长激素为白色冻干粉末。
【功能主治】
【适应症】
【疗程】
【不良反应】
【注意事项】 1)对人生长激素过敏者、颅内进行性病损者、恶性肿瘤患者禁用；糖尿病患者及有糖尿病倾向者慎用，并应定期复查血糖。(2)人生长激素可致甲状腺功能减退，对甲状腺功能减迟者疗效差，病人需定期检查甲状腺功能，必要时加用甲状腺素治疗。(3)治疗期间需监测：①血糖、尿糖、糖耐量试验；②甲状腺功能测定。(4)人生长激素与糖皮质类固醇合用，其促生长效能可被抑制。(5)与蛋白质同化类固醇、雄激素、雌激素或甲状腺素同用时，均有加速骨骼提前闭合的危险，应慎重。
【贮藏条件】密封。
【用法用量】　　皮下注射，每天按0.1U／kg体重，6—7d／周，以晚间注射为宜。患儿的年身高增长率可由治前＜4cm增加到8一15cm以后逐渐减弱，仍应继续治疗，直到患者达到正常人身高或骨骼闭合。
【生产企业】
【包装规格】注射剂：5mg／瓶(约含13U)。
【批准文号】