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瑞格列奈片的药理研究

    非磺酰脲类促胰岛素分泌剂,瑞格列奈片与胰岛b细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合,使钾通道关闭,b细胞去极化,钙通道开放,钙离子内流,促进胰岛素分泌,其作用快于磺酰脲类,故餐后降血糖作用较快。

处方资料
【药品分类】
瑞格列奈片
【药品名称】
 商品名称:瑞格列奈片
 通用名:
 英文商品名:Ruiɡelienai Piɑn
【主要成份】瑞格列奈。其化学名称为:S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。
【性状】本品为白色或类白色药片。

【功能主治】

【适应症】用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。
【疗程】
【不良反应】
    1.低血糖 这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。
    2.视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常,尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常,但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。
    3.胃肠道 临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服降血糖药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。
    4.肝酶系统 个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因酶指标升高而停止治疗的病人极少。
    5.过敏反应 可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。
【注意事项】
    1.肾功能不良患者慎用,营养不良患者应调整剂量。
    2.同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈片也可致低血糖。
    3.与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖,则不宜继续用口服降糖药控制血糖,而需改用胰岛素治疗。
    4.在发生应激反应时,如发热、外伤、感染或手术,可能会出现显著高血糖。
    5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。故肝功能不全的患者审用。
    6.患者必须慎用,不进餐不服药,同时避免开车时发生低血糖。
【贮藏条件】密封。

【用法用量】
    瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。
    请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克,以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为0.5毫克。
    最大的推荐单次剂量为4mg,进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。
    对于衰弱和营养不良的患者,应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用,应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄,但肾功能不全的患者仍应慎用。

【生产企业】
【包装规格】0.5mg
【批准文号】
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