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分子靶向治疗是恶性肿瘤全新的治疗手段。随着人们对肿瘤发病机制的深入认识，分子靶向治疗药物层出不穷。一种全球首肯的
NSCLC 靶向治疗药物特罗凯 Tarceva( 厄洛替尼 ) 近期通过国家相关部门审批，正式在中国上市。
特罗凯 Tarceva( 厄洛替尼 ) 由制药巨头――罗氏制药投入大量资金、历时数年开发而成。它是一种高效、口服、高特异性、可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(
EGFR )。它通过抑制 EGFR(HER1) 自身磷酸化，从而抑制了下游信号传导与细胞增殖。在头颈部鳞癌( HNSCC )与非小细胞肺癌的肿瘤体外移植瘤模型中，特罗凯通过抑制肿瘤细胞生长或促进肿瘤细胞凋亡达到抗肿瘤作用。特罗凯是目前唯一被证实的对晚期非小细胞肺癌具有生存优势的
GER1/EGFR 酪氨酸激酶抑制剂，对各类别非小细胞肺癌患者均有效，且耐受性好，无骨髓抑制和神经毒性，能显著延长生存期，改善患者生活质量。我们相信该药的上市将给非小细胞肺癌患者带来福音。 |
独特的抗癌药理作用 |
| 小分子化合物，喹唑啉类似物，分子量为393.4D，也是一种表皮生长因子受体-酪氨酸激酶(EGFR-TK)拮抗剂。其通过在细胞内与三磷酸腺苷竞争结合受体酪氨酸激酶的胞内区催化部分，
抑制磷酸化反应， 从而阻滞向下游增殖信号传导，抑制肿瘤细胞配体依赖或配体外依赖的HER-1/EG-FR的活性，达到抑制癌细胞增殖作用。 |
处方资料 |
| 【药品分类】化学药品/肺癌专用药 |
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| 【药品名称】 |
| 商品名称：特罗凯 |
| 通用名：埃罗替尼 |
| 英文商品名：Tarceva Erlotinib |
| 【主要成份】胶囊：每粒150mg |
| 【性状】本品为棕红色至棕褐色液体、味甜、微苦。 |
【功能主治】 |
Tarceva用于至少一种化疗方案失败的局部晚期或转移性NSCLC。
两个多中心随机对照III期临床试验结果显示，Tarceva与含铂化疗方案（卡铂+紫杉醇或吉西他滨+顺铂）联合一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益，所以不推荐此类联合。 |
| 【适应症】 |
Tarceva用于至少一种化疗方案失败的局部晚期或转移性NSCLC。
两个多中心随机对照III期临床试验结果显示，Tarceva与含铂化疗方案（卡铂+紫杉醇或吉西他滨+顺铂）联合一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益，所以不推荐此类联合。 |
| 【疗程】30片*150mg/盒/30天疗程 |
| 【不良反应】 |
最常见的不良反应是皮疹和腹泻，3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%，皮疹的中位出现时间是8天，腹泻中位出现时间为12天。
发生率大于10%的不良反应有：皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。
肺毒性：
有较少的报道提示在接受Tarceva治疗的NSCLC患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病（ILD），甚至导致死亡。在随机对照研究中，ILD的发生率是0.8%，并且这一发生率在Tarceva治疗组和安慰剂组是相同的。报道的ILD包括：肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。症状发生于治疗后5天~超过9个月，中位发生时间为47天。多数患者常有混杂因素导致ILD发生，如：之前有化疗/放疗、原有实质性肺疾病、肺转移或肺部感染。当有新出现的、难以解释的肺部症状，例如：呼吸困难、咳嗽、发热等，需进行检查评价，一旦诊断ILD，应停止继续使用Tarceva，并采取适当治疗。
肝毒性：
Tarceva治疗可引起无症状的肝转氨酶升高，因此，治疗期间应定期复查肝功能，包括：转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶等，如果肝功能损害严重应减量或停药。肝功能损害常为暂时性的或伴有肝转移。
较少报道有胃肠道出血，常发生于同时应用华法林的患者，所以，同时服用华法林或其他抗凝剂的患者应监测凝血酶原时间。
老年患者：
安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异，因此，应用于老年患者时不建议调整剂量。 |
| 【用法用量】 |
推荐剂量为150mg/天，饭前至少1小时或饭后2小时口服，直至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用。 |
| 【生产企业】Roche、 Genentech |
| 【包装规格】30片*150mg/盒 |
| 【批准文号】 |
| 【零售价格】 |
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876120853