盐酸表柔比星 |
处方资料 |
| 【药品分类】化学药品/常规化疗药品 |
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| 【药品名称】 |
| 商品名称：盐酸表柔比星 |
| 通用名：盐酸表柔比星 |
| 英文商品名：Epirubicin+Hydrochloride
for Injection |
| 【主要成份】 |
| 本品为(8S,10S)-10-[(3'-氨基-2',3',6'-三脱氧-α-L-阿拉伯吡喃糖基)-O-]-6,8,11-三羟基-8-羟乙酰基-1-甲氧基-7,8,9,10-四氢并四苯-5,12-二酮盐酸盐. |
| 【性状】 |
| 本品为鲜红色或橙红色粉末；有引湿性.中华人民共和国国家药品监督管理局发布浙江省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订四川抗菌素工业研究所提出浙江海正药业股份有限公司本标准自1999年10月29日起试行,试行期2年.保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制.本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶.比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),按无溶剂的无水物计算,比旋度为+310°至+340°.吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在495nm的波长处测定吸收度,按无溶剂的无水物计算,吸收系数(E)为200～230 |
| 【功能主治】 |
| 恶性淋巴瘤，乳腺癌，软组织肉瘤，食道癌，胃癌，肝癌，胰腺癌，黑色素瘤，结肠直肠癌，卵巢癌，多发性骨髓瘤，白血病 |
| 【适应症】 |
| 恶性淋巴瘤，乳腺癌，软组织肉瘤，食道癌，胃癌，肝癌，胰腺癌，黑色素瘤，结肠直肠癌，卵巢癌，多发性骨髓瘤，白血病 |
| 【疗程】 |
| 一个月 |
| 【不良反应】 |
| 除骨髓抑制和心脏毒性的副作用外，还有以下几种不良反应：脱发，60-90%的病列可发生，一般可逆；男性有胡须生长受抑。粘膜炎，用药的第5-10天出现，通常发生在舌侧及舌下粘膜。高热，肠胃功能紊乱、寒颤、荨麻疹等过敏反应 |
| 【用法用量】 |
| 表阿霉素单独用药时成人剂量为60-90mg/m2体表面积，静脉注射，3-5分钟内注入体内。根据病人血象可间隔21天重复使用。高剂量：若单独使用表阿霉素治疗肺癌时，应按下述方案给药：未经治疗的小细胞肺癌120mg/m2体表面积／日，每三周一次。未经治疗的非小细胞肺癌（鲮状上皮细胞肺癌，大细胞肺癌或肺腺癌）：135mg/m2体表面积／日，每三周一次；或455mg/m2体表面积／日，每三周的第一、二、三天各一次。
对因以往化疗、放疗、老年或骨髓造血功能不良的病人，可用小剂量（即常规剂量的60-75mg/m2体表面积）治疗。每个疗程的总量分2－3次使用。由于表阿霉素经肝胆系统排泄，故肝功能不全者应减量，以免蓄积中毒。中度肝功能受损患者（胆红素1.4-3mg/100ml或BPS滞留量9-15%），药量应减少50％，重度肝功能受损者（胆红素3mg/100ml或BPS滞留量15%），药量应减少75％。
中度肾功能受损者无需减少剂量，因为仅少量的 药物经肾脏排出。用法为静脉给药。 建议先注入生理盐水检查输液管及注射针头确实在静脉内之后，在经此通畅的输液管给药。这一方法可减少药物外溢的危险，并确保给药后静脉用盐水冲洗。表阿霉素注射时溢出会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同一血管会造成静脉硬化。表阿霉素不可与肝素混合，因为二者化学性质不配伍，在一定浓度时会发生沉淀反应。表阿霉素可与其他抗肿瘤药物合用，但表阿霉素用量应减低，不应在同一注射器中混合药物。 |
| 【生产企业】 |
| 【包装规格】 |
| 【批准文号】 |
| 【零售价格】 |
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 抗癌新特药物 |
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